Više od 370.000 bočica leka povučeno sa tržišta zbog mogućeg povećanog rizika za zdravlje žena
Poznata kompanija povukla je skoro 375.000 bočica antidepresiva duloksetin sa američkog tržišta. Ovaj lek koristile su hiljade žena za lečenje anksioznosti i depresije. Povlačenje je usledilo jer su određene serije sadržale povišene nivoe nitrozamina, potencijalno kancerogenih hemikalija koje mogu povećati rizik od razvoja raka ako se unose u većim količinama tokom dužeg perioda.
Američka agencija za lekove (FDA) je objavila da se radi o određenim serijama kapsula od 30 mg i 60 mg, čiji su rokovi upotrebe od novembra 2026. do aprila 2027. godine. Ova serija povlačenja nije prva za taj lek, jer su slični problemi zabeleženi i prethodnih godina. Iako žene svakodnevno dolaze u kontakt sa nitrosaminima kroz hranu i vodu, stručnjaci upozoravaju da je važno voditi računa o dodatnom unosu ovih supstanci kroz lekove.
Koje serije i doze su obuhvaćene povlačenjem
Odluka o povlačenju odnosi se na određene serije kapsula duloksetina u dozi od 30 mg (broj serije 241180C, rok april 2027) i u dozi od 60 mg (više brojeva serija, rokovi od novembra 2026. do januara 2027). Povlačenje je označeno kao „klasa II“, što znači da postoji mogućnost za kratkotrajne ili reverzibilne neželjene efekte, dok je verovatnoća ozbiljnih posledica mala.
Ipak, žene koje uzimaju ove serije treba da provere broj serije na pakovanju i, ukoliko se poklapa, konsultuju svog lekara ili farmaceuta. Važno je napomenuti da nije svaki duloksetin povučen, već samo određene serije koje sadrže sporne nivoe nitrozamina.
Šta su nitrozamini i zašto su zabrinjavajući
Dr Kelly Johnson-Arbor, toksikolog, objašnjava: „Nitrozamini se nalaze u različitim namirnicama, vodi i duvanskim proizvodima. Problem nastaje kada njihov nivo u lekovima pređe bezbednu granicu, jer tada mogu predstavljati dugoročni rizik po zdravlje.“
Sa druge strane, dr Jamie Alan, farmakolog, dodaje: „Zabrinutost postoji uglavnom zbog produženog izlaganja ovim hemikalijama. Svakodnevni unos iz hrane i vode je minimalan, ali dodatni unos iz lekova može predstavljati problem.“
Kako da žene reaguju i šta da preduzmu
Ako uzimate duloksetin, proverite broj serije na kutiji ili se obratite apoteci. Ukoliko vaš lek potiče iz povučene serije, nemojte ga prestajati uzimati na svoju ruku. Pre svega, konsultujte svog lekara koji će proceniti rizik i predložiti alternativu ili zamenu.
Na kraju, važno je naglasiti da su svi lekovi pod stalnim nadzorom i da je povlačenje mera predostrožnosti. Za većinu žena koje su kratkotrajno koristile pomenute serije, rizik je vrlo mali. Ipak, pravovremena konsultacija sa izabranim lekarom je najbolji način da se zaštitite.
Za tačnu dijagnozu i savet obratite se lekaru.