Fenebrutinib, oralni lek, može doneti promene za žene sa relapsnim i progresivnim oblicima bolesti
Fenebrutinib, inovativni oralni lek, ulazi u fazu prioritetnog razmatranja pred FDA u Sjedinjenim Američkim Državama. Ova odluka donosi novu nadu ženama koje se bore sa multipla sklerozom, hroničnom bolešću centralnog nervnog sistema. Naime, multipla skleroza često pogađa žene u dobi između 20 i 40 godina. Nova terapija sada bi mogla promeniti način života i kvalitet lečenja za hiljade žena širom sveta.
Pre svega, multipla skleroza je bolest koja izaziva zapaljenje i oštećenje zaštitnog omotača nerava, što dovodi do problema sa kretanjem, vidom i svakodnevnim funkcijama. Statistika pokazuje da žene obolevaju čak dva puta češće od muškaraca. Zbog toga svaka nova opcija lečenja ima poseban značaj. Fenebrutinib je pokazao obećavajuće rezultate u kliničkim studijama, gde je smanjenje učestalosti relapsa bilo čak 51 do 58 odsto tokom perioda od 96 nedelja.
Fenebrutinib otvara nova vrata ženama sa multiplom sklerozom
Odluka FDA da da prioritet ovom leku znači da će se podaci o njegovoj efikasnosti i bezbednosti pažljivo analizirati u ubrzanom postupku. Međutim, lek još nije dobio zvanično odobrenje i njegova dostupnost u praksi zavisi od konačne regulatorne procene. Ipak, žene sa relapsnim i primarno progresivnim oblicima bolesti sada dobijaju više nade za bolju kontrolu simptoma i usporavanje napredovanja invaliditeta.
Fenebrutinib pripada grupi BTK inhibitora (lekovi koji blokiraju specifičan enzim u ćelijama uključenim u zapaljenje). Ovaj lek deluje na B ćelije (odgovorne za akutno zapaljenje) i mikrogliju (ćelije koje učestvuju u hroničnim promenama mozga). Na taj način može uticati i na akutne relapsne epizode i na dugoročno napredovanje bolesti. Prema proizvođaču, lek u obliku tablete prodire u centralni nervni sistem i ciljano deluje na procese važne za razvoj bolesti.
Šta nove studije znače za žene sa različitim oblicima bolesti
Osim toga, kliničke studije FENhance 1 i FENhance 2 pokazale su da godišnja učestalost relapsa kod korisnica fenebrutiniba opada za više od polovine u odnosu na postojeće terapije. Kompanija je izračunala da bi to značilo jedan relaps na čak 17 godina, iako je ovo samo statistička procena. S druge strane, napredovanje invaliditeta nije imalo statistički značajnu razliku, ali su trendovi bili povoljni za korisnice novog leka.
U studiji FENtrepid analiziran je efekat kod žena sa primarno progresivnom multiplom sklerozom. Fenebrutinib je bio jednako efikasan kao postojeći standard, pri čemu je rizik od napredovanja invaliditeta bio numerički niži za 12 odsto, ali ova razlika nije bila statistički značajna.
Mišljenja stručnjaka i praktične preporuke
Dr Ana Petrović, neurolog, naglašava: „Za žene koje žive sa multiplom sklerozom, svaka nova terapijska opcija znači više mogućnosti za personalizovan pristup. Prioritetno razmatranje ovog leka šalje važnu poruku da se inovacije u lečenju ubrzavaju. Ipak, važno je sačekati zvanične rezultate i preporuke stručnih tela.“
S obzirom na kompleksnost bolesti, žene treba da nastave redovne kontrole kod svog neurologa i da prate preporuke lekara. U međuvremenu, važno je informisanje o novim terapijama i otvorena komunikacija sa zdravstvenim radnicima.
Na kraju, nove terapije kao što je fenebrutinib mogu doneti promene u svakodnevnom životu žena koje žive sa ovom bolešću. Za tačnu dijagnozu i savet obratite se lekaru.